執(zhí)業(yè)藥師資格考試題庫：

51.臨床實驗中受試者的分配必須按

A.試驗設計的一般方案進行，受試者可知內情以便救治

B.受試者自愿結合的方案進行

C.每名受試者依密碼編組，申辦者、研究者知情的方案進行行

D.試驗設計確定的隨機方案進行，每名受試者的密封代碼由申辦者或研究者保存

E.每名受試者的編碼依序進

顯示答案 正確答案:D

52.下列B與"互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定"不相符的是

A.非經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

B.國家藥品監(jiān)督管理局對全國互聯(lián)網(wǎng)站從事藥品信息服務的活動實施監(jiān)督管理

C.從事非經營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務，應向所在地的藥品監(jiān)督管理局提出申請

D.擬提供網(wǎng)上藥品交易服務的，應按照有關規(guī)定另行向國家藥品監(jiān)督管理局提出專項申請

E.取得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格的違反本規(guī)定情節(jié)嚴重的，撤銷其資格.

顯示答案 正確答案:A

53.國家法定計量單位是

A.市制計量單位

B.通用制計量單位

C.國際單位制計量單位

D.歐美制計量單位

E.部門制計量單位

顯示答案 正確答案:C

54.生產企業(yè)申報的醫(yī)療器械說明書應

A.加蓋公章并有法定代表人簽字，對其內容的真實性，完整性負責

B.對其內容的真實性負責

C.對其內容的完整性負責

D.加蓋公章

E.有法定代表人簽字

顯示答案 正確答案:A

55.藥品生產企業(yè)應當經?？疾毂O(jiān)測期內新藥的

A.全面情況及時向所在地藥監(jiān)局報告

B.生產工藝

C.質量的波動情況

D.生產工藝、質量、穩(wěn)定性、療效及不良反應等，并向所在地藥監(jiān)局報告

E.療效及不良反應

顯示答案 正確答案:D

56.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

A.藥品進行各期臨床試驗

B.人體生物利用度試驗

C.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗

D.藥品生物等效性試驗

E.藥品的毒性試驗

顯示答案 正確答案:C

57.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

A.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗

B.藥品進行各期臨床試驗

C.藥品生物等效性試驗

D.藥品的毒性試驗

E.人體生物利用度試驗

顯示答案 正確答案:A

58.國家藥品監(jiān)督管理局可批準其他藥品生產企業(yè)生產該藥品申請并繼續(xù)監(jiān)測的情況是

A.新藥從批準之日起2年內沒有生產的

B.新藥從批準之日起一年內沒有生產的

C.新藥從批準之日起半年內沒有生產的

D.新藥從批準之日起三個月內沒有生產的

E.新藥從批準之日起三年內沒有生產的

顯示答案 正確答案:A

59.貨值金額的計算是

A.生產的產品的標價計算

B.以銷售產品的標價計算

C.以違法生產偽劣產品的標價計算

D.以違法銷售偽劣產品的標價計算

E.以違法生產、銷售的偽劣產品的標價計算

顯示答案 正確答案:E

60.藥品注冊申請批準后發(fā)生專利權糾紛的，當事人應當

A.依照相關法律，通過上級機關解決

B.依相關法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機關解決

C.自行協(xié)商，最后由上級單位定案

D.依照有關法律的規(guī)定，通過專利行政機關解決

E.自行協(xié)商解決或者依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，通過司法機關或者專利行政機關解決

顯示答案 正確答案:E

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（責任編輯：中大編輯）

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