為了幫助考生更好地復(fù)習(xí)備考執(zhí)業(yè)藥師考試科目，小編特搜集整理了2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬題及答案，以供大家訓(xùn)練，希望對(duì)您有所幫助，更多執(zhí)業(yè)中藥師模擬試題盡在中大網(wǎng)校執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)，祝您考試順利!

第 1 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >

根據(jù)麻醉藥品和精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

C.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)

E.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)

正確答案：A,

第 2 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 2.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 >

審批全國(guó)性麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)()

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)

C.國(guó)務(wù)院公安部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)

E.縣級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)

正確答案：A,

第 3 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)()

A.從三級(jí)甲等醫(yī)院中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

B.從具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

C.選擇綜合性大醫(yī)院作為藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

D.選擇專(zhuān)科醫(yī)院作為藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

E.選擇高等醫(yī)學(xué)院校的研究機(jī)構(gòu)作為藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)

正確答案：B,

第 4 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

臨床試驗(yàn)用藥物的制備過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行()

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP

正確答案：C,

第 5 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 藥品注冊(cè)管理辦法 >

臨床試驗(yàn)用藥物中的疫苗類(lèi)制品、血液制品、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，應(yīng)當(dāng)()

A.委托藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)

B.申請(qǐng)人自行檢驗(yàn)

C.委托藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)

D.委托大學(xué)研究機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)

正確答案：E,

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