一. 最佳選擇題(共40題，每題1分，每題備選項中，只有一個最符合題意)

1、 關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是

A，香港、澳門，臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

B，不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國際執(zhí)業(yè)藥師資格考試

C，執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗機構(gòu)

D，在香港，澳門注冊的藥劑師可以直接提交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊

2、下面內(nèi)容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)范疇的是

A，指導(dǎo)公眾合理使用處方藥

B，指導(dǎo)公眾合理使用非處方藥

C，執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度

D， 為無處方患者提供用藥處方

3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的是

A，藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險

B，不合理用藥，用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素

C，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風(fēng)險管理工作

D，實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素

4、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法

A，建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B，加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C，完善以縣級公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D，建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

5、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A，公立醫(yī)院對基本要是實行“零差率”銷售

B，政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

C，政府舉辦的基礎(chǔ)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D，所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

6、下列關(guān)于中藥保護瓶中保護措施的說法，錯誤的是

A，向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B，中藥保護品種需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照程序申報

C，除臨床用藥進展的中藥保護品種另外規(guī)定外，被批準保護的中藥品種在保護期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D，中藥品種在保護期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準

7、我國藥品不良反應(yīng)報告制度的法定報告主題不包括

A，藥品檢驗機構(gòu)

B，藥品生產(chǎn)企業(yè)

C，進口藥品的境外制藥廠商

D，藥品經(jīng)營企業(yè)

8、下列保健食品的批準文號，符合國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的進口保健食品批準文號格式的是

A，國食健字G2012xxxx

B，國食健字(2000)第xxxx號

C，國食健字J2013xxxx號

D，國食健字(2004)第xxxx號

9、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理公布的職能部門

A，國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B，國家食品藥品監(jiān)督管理總局

C，國家中醫(yī)藥管理局

D，工業(yè)和信息化部

10、關(guān)于對批準生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是

A，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當經(jīng)常考察處于監(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝

B，新藥的監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

C，監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進口該藥的申請

D，監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用

11、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法正確的是

A，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)

B，基礎(chǔ)醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格

C，嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用

D，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用，不得經(jīng)驗用藥

12、對違反藥品法律法規(guī)單尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依法給予行政處罰，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，下列屬于行政處罰種類的是

A，管制

B，罰金

C，沒收違法所得

D，撤職

13、根據(jù)《中華人民共和國不正當競爭法》下列情形不屬于“不正當競爭行為”的是

A，招標者與投標者相互串通抬高標價的

B，低于成本價處理有效期即將到期的商品的

C，以歧視性語言進行商品宣傳的

D，地方政府限制外地商品進入本地市場的

14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售

A，麻醉藥品

B，第一類精神藥品

C，疫苗

D，第二類精神藥品

15、根據(jù)最高人民法院，最高人民檢察院發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，生成，銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

A，造成輕傷或重傷的

B，造成重度殘疾的

C，造成五人以上輕度殘疾的

D，造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的

16、國家食品藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴中心設(shè)置的食品藥品投訴舉報電話是

A，120

B，12315

C，12320

D，12331

17、估計國家藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A，葡萄糖氯化鈉注射液

B，安奇霉素原料藥

C，清開靈注射液

D，白蛋白注射液

18、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中應(yīng)當設(shè)立專業(yè)機構(gòu)并有專職人員(不得兼職)負責(zé)本單位不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理工作的是

A，藥品批發(fā)企業(yè)

B，藥品零售企業(yè)

C，藥品生產(chǎn)企業(yè)

D，醫(yī)療機構(gòu)

19、關(guān)于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C，地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D，含地芬諾酯復(fù)方劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

20、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》對機構(gòu)與人員嚴格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

A，質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任

B，質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任

C，質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量授權(quán)人可以兼任

D，質(zhì)量授權(quán)人不可以單獨旅行職責(zé)

（責(zé)任編輯：hbz）

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